一、公司介绍
四川昇锐制药有限公司是子腾医药的全资子公司,主要建设原料药及制剂生产项目,投资2.4亿元,占地45亩。项目分两期建设,其中一期投资1.2亿元,建设固体制剂车间、原料药生产车间及配套设施,二期投资1.2亿元,建设注射剂生产车间及配套设施,拟于2023年底开工建设,2025年6月建成投产。项目全面建成投产后,可实现产值3亿元,上缴税收不低于3000万元。
项目品种主要用于心血管、肿瘤、镇痛、老年病等领域。2013年获得2个生产批次,为肿瘤骨转移首选治疗药物——伊班膦酸钠及其注射液(商标名:尚瑞优),2014年获得第3个生产批件——酮咯酸氨丁三醇注射液(商标名:尚瑞欣)。上述两个注射剂均被2017年版国家医保目录收载,在临床治疗广泛应用。目前,公司共计获得临床批件8个、生产批件10余个,在研品种20多项。
二、招聘岗位
(一)公用系统班长
1.岗位要求:
(1)大专以上学历,45周岁以下;
(2)制药行业5年以公用系统工作经验,具备良好公用系统实际操作能力,能够处理设备运行过程质量偏差;
(3)熟悉空调系统,纯化水系统,压缩空气系统、氮气系统等系统的操作和维护保养;
(4)熟悉制药行业洁净设施的相关法规及指南,如GMP\ISPE等并持续学习;
(5)有GMP 验证工作经验;
(6)有新厂建设承担公用系统GMP认证经验者优先;
(7)能够使用OFFICE或WPS办公软件。
2.岗位职责:
(1)负责空调系统,纯化水系统,压缩空气系统、氮气系统等公用系统日常运行管理。
(2)负责公用系统操作人员日常管理,员工绩效考核。
(3)熟悉公用系统设备工作原理和操作要求,具有良好操作技能,能够进行员工技能培训。推进员工培训工作开展确保团队人才梯队建设。
(4)参与空调系统,纯化水系统,压缩空气系统、氮气系统等公用系统GMP验证工作。
(5)负责厂房、公用系统偏差、变更调查与整改。
(6)负责监督公用工程系统设备、设施的巡检,日常维护保养工作,并指导按要求填写相关记录,及时发现并处理设备故障等突发情况,及时上报,并通知设备维修员进行处理。
(7)负责起草公用系统相关操作规程,负责公用系统相关记录的发放、收集、审核、整理等工作。
(8)负责组织本班人员定期按技术要求进行空调系统、纯化水系统进行消毒处理,并符合GMP相关要求。
(9)负责对本班组运行记录、检验记录等进行审核、对异常数据进行分析,查明原因;参与公用系统的质量偏差、变更及异常情况的处理;保证设备运行记录的完整性和真实性。
(10)按要求完成临时交办的各项工作。
(二)公用系统操作员
1.岗位要求:
(1)大专以上学历,40周岁以下;
(2)制药行业3年以上,公用系统工作经验,具备良好公用系统实际操作能力;
(3)熟悉空调系统,纯化水系统,压缩空气系统、氮气系统等系统的操作和维护保养;
(4)熟悉GMP验证技术要求。
2.岗位职责:
(1)熟悉纯化水制水系统、空调系统、压缩空气系统、氮气制备系统的工艺流程及工作原理,熟悉各设备的性能、原理并熟练操作。
(2)负责纯化水制水系统、空调系统、压缩空气系统、氮气制备系统设备的日常维护保养、巡查工作。
(3)完成纯水质电导率和PH值的测定。
(4)按GMP要求,做好纯化水制水系统、空调系统、压缩空气系统、氮气制备系统等运行记录,保证记录数据及时、准确,清晰。
(5)按GMP要求,定期进行纯化水系统、空调系统清洁与消毒工作,并做好相应记录。
(6)配合质检部门化验员进行化学分析。完分析生产过程中的各种影响因素,并提出处理和消除办法。
(7)按要求完成临时交办的各项工作。
(三)QC主管
1.岗位要求:
(1)药学、化学或相关专业本科;
(2)从事QC工作5年以上,涉及仪器分析和化学分析;
(3)熟悉GMP规范、ICH、中国药典等。
2.岗位职责:
(1)负责理化学检验相关工作的安排和实施,包括原辅包、水、半成品、成品等相关的理化学检验
(2)负责理化学相关检验记录和数据的审核,确保检验结果准确性和数据的完整性。
(3)负责实验室仪器管理,确保实验仪器设备的正常运行和使用。
(4)负责理化样品的取样及取样器具的管理。
(5)在理化学检测中出现异常(包括偏差、OOS、OOT等)时,及时向QC负责人和质量管理负责人报告,调查原因,提出偏差的对策报告。
(6)向质量管理负责人、QC负责人及时报告理化学检验的相关必要事项。
(7)指导下属正确填写检验记录和相关记录。
(8)确保检验用试液、指示液、对照品、剧毒品等正确配置,使用,保管,废弃等管理。
(9)确保色谱柱、配件、耗材等的正确使用、保管。
(10)负责QC电子数据的管理,确保数据的安全性和稳定性。
(11)实施稳定性考察和留样观察管理。
(12)对于委托检验,实施前确认试验对象、试验项目及操作规程。试验结束后,确认试验结果及报告。
(13)确保完成理化学检验相关的方法学确认及验证,并及时形成报告。
(14)完成领导交办的其他工作。
三、薪资待遇
以上岗位一旦录取,待遇从优。双休,六险一金,餐费补助,免费医疗体检。具体待遇面议。
联系人:张女士:17341951318
工作地点:眉山市东坡区尚义镇·西部药谷
四川昇锐制药有限公司
2022年9月19日